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デンシチャージャーの基準適合証が無事更新されました

2020.07.06 (Mon)

この仕事を始めたときから、医療機器の
製造関連に携わっている 次郎です。

もう、30年近くになりますね。

はい、1978年に医療機器の認可を当時の
厚生省より頂いてからも42年になります。


5月末の定期適合性工場調査の結果、
法律で定められた基準に適合していると
認められました

その法律とは、「医薬品、医療機器等の品質、
有効性及び安全性の確保等に関する法律
第二十三条の二の二十四第一項」です。

少しややこしいですが、この適合証は
株式会社エレクトロンチャージャー研究所に
与えられたものです。

僕自信が今でも、その責任者として兼務
しているので問題点ないのです。

その製品は家庭用電位治療器というもので、
一般の方から専門の治療師さんまで、この
治療器でないとダメだ、と言って頂ける方が
多くいらっしゃるので、しっかり製品をつくり
続けて、また修理にも対応しないといけない
のですよ。

ということで、大袈裟かもしれないけど、
これが僕の使命だと思っている 次郎でした!

30年近くで多くのユーザーさんと接してきて、
そんな方たちに自分が作っている製品の
素晴らしさを教えてもらいましたので。

なので、僕自信も奥さんも毎日チャージ
して寝ています。

認証を継続するだけでも、かなり高額の費用が
必要なのですが、しっかり製品の素晴らしさを
伝え続けていれば、理解してくださる方も
増えると信じていますから。

本日 Rest

それでは。

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タグ : エレクトロンチャージャー研究所、デンシチャージャー

23:59  |  デンシチャージャー  |  Trackback(0)  |  Comment(0)

『我が家には大事なデンシチャージャーです』との有難いお言葉!

2020.06.22 (Mon)

毎晩眠るときに身体をチャージしている 次郎です!

結婚してから、その設備をしたので、もう26年ほど
そんな健康な生活を過ごしていますよ。

その設備とは、敷布団のサイズに合わせて、
すのこ的なものを檜の板で作りました。そして、
そのすのこに絶縁用の碍子を取り付けています。

チャージの電圧が逃げないようにね。この絶縁が
当社の製品を効果的にするためには欠かせない
重要な事なのです。

未だに使えていますよ!

はいそんな時、30年以上デンシチャージャーを
お使いのお客様より修理品が送られて来ました。

身体を治療するための導子針

本体装置に差し込むプラグが破損していました!

20200622_211051.jpg
添付のお手紙には有難いお言葉が!

『我が家には大事なデンシチャージャーです』と!

そこで、修理に着手しようと思ったら!
20200622_211116.jpg
身体に当てる方の先端も半田付けが取れて
いました!

やはり、半田付けは難しいのですよ!

となると、修理は新品を買うより高くなるので、
お電話でその旨をお伝えし、新品をお買い上げ
頂くことをご了承頂きました。

新品と言っても、30年前の製作方法とはかなり
バージョンアップしているので、30年以上は
耐久性あると思いますと伝えておきました。

ということで、そんなユーザーさんのために、
出来る限りこの商売を続けたいと強く思う
次郎でした!

本日 残業のため Rest!

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22:00  |  デンシチャージャー  |  Trackback(0)  |  Comment(0)

医療機器の定期適合性工場調査 2日目!

2020.05.28 (Thu)

昨日に引き続き工場調査の 次郎です。

はい、喜志駅まで調査員のYさんをお迎えし、
9時前から調査スタート!


今日のプログラムです

順調に進み、最後は1時間かけて、Yさん
がこの2日の所見を書き上げて、それが
問題ないことを確認し、僕が署名し完了!

思えば、このコロナ禍の中でもこのような工場
調査が必要なのか疑問に思っていまして、4月から
メールでJETさんの医療機器認証グループの担当者
さんとやり取りしていました。

でも普通に延長されることなく、昨日今日の
調査に至っています。

認証機関のJETさんも厚生労働省からの延長
しても良いよ、と言われないので予定通り
進めただけなのです。

運転免許証などは、更新期限が過ぎても特別に
延長を許されるのにね。

当社の医療機器の認証期限が7月上旬に切れるため
ギリギリのタイミングで今回の定期適合性工場調査
になりましたよ。

この調査に適合しないと、40年ほど製造販売し続けて
きた医療機器の認証が切れてしますからね!

ということで、この医療機器の仕事に携わって
30年近くなる 次郎でした!

ある意味、このキャリアは価値が有るよね。

本日 通勤 ランニング 16.43km
往路 8.02km 42分54秒 5分20秒/km
復路 8.41km 45分00秒 5分21秒/km

それでは!

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21:48  |  デンシチャージャー  |  Trackback(0)  |  Comment(0)

医療機器の定期適合性工場調査 1日目!

2020.05.27 (Wed)

5年に一度の定期適合性工場調査に気が
重い訳ではないけど、疲れる 次郎です。


今日の工場調査は↑のプログラムに沿って
確認されます!

一年に一度のサーベイランス調査は半日なので、
その4倍の濃い濃い調査内容になるからね!

しかも、日当も4倍請求されるからヤバい!

10時に最寄りの駅までお迎えをし・・・
夕方までみっちり調べ尽くされました!

医療機器を製造販売するには、このような
第三者的な調査をクリアして初めて意味のある
段階へとシフトすると感じますよね!

弊社としては、このハードルの高い薬機法に
準じた製品の製造を続けて40年以上なので、
地道にしっかりものづくりを続けるのみですよ。

ということで、久しぶりに体脂肪が
一桁になった 次郎でした。

9.9%だけどね(笑)

体重も61kgと絞れている感じで、
いつでもレースモードの入り口までは
大丈夫かな・・・

本日 通勤 ランニング 16.45km
往路 8.01km 43分47秒 5分27秒/km
復路 8.44km 44分43秒 5分18秒/km

それでは!

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タグ : 電子水

20:50  |  デンシチャージャー  |  Trackback(0)  |  Comment(0)

医療機器の定期適合性工場調査の準備

2020.05.20 (Wed)

気が付いたら結構日焼けしている 次郎です(笑)

今朝、鏡を見て気付いたのよ。

でも、毎年はバリバリ自転車に乗っている時期
なので、余計に日焼けしているかもね(笑)

はい、ここ最近来週の準備をしていまして。


医療機器の定期適合性工場調査のため!

まあ、普通に普段のルーティンで問題
無いと踏んでいるけど、念のために
色々と再確認していますよ。

デスクの前には新婚旅行で買ってきた
絵を飾っています。

何だか色んな事が重なって忙しいんだけど、
人生の勝負の時って結構そんなものだと
思うしね。

まあ、一つ一つ目の前の課題をクリア
しながら、中長期的な事も視野に入れながら
頭をフル回転させていますよ。

ということで、毎日のように朝方早い目に目が覚めて、
何やかんや調べ事をしている 次郎でした!

はい、気になる事が有ると眠りにくいからね。
でも、深夜に本を読んだらお目目が疲れて
再び眠りやすくなるしね。

本日 通勤 ランニング 16.65km
往路 8.20km 45分45秒 5分34秒/km
復路 8.45km 44分58秒 5分19秒/km

それでは!

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20:45  |  デンシチャージャー  |  Trackback(0)  |  Comment(0)
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