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電位治療器 “デンシチャージャー” で熟睡!?

2020.03.30 (Mon)

今朝の自転車通勤は軽快だった 次郎です。

土日の2日間、脚を休めたからね。。。

はい本日、家庭用電位治療器
“デンシチャージャー”を出荷しました!


“デンシチャージャー”は西濃便で、
左の“チャージャーミニおくだけ”は佐川便です

そこで、昨日のことですが、仮住まいにその
“デンシチャージャー”をようやく使えるようにセット
したのですよ。

すると・・・
昨晩22時に就寝し、今朝6時までぐっすりと
眠ることが出来ました♪

最近、ダラダラとお酒飲むの止めたので、夕食を頂いて
用事が済んだら布団に入って読書して、眠くなったら
そのままおやすみな感じなのですよ。

なので、“デンシチャージャー”の効果もあって、
睡眠の質が高いと思いますよ。

“デンシチャージャー”の効果の一つが不眠症だからね。。。

こんなご時世なので、しっかり休んで、良質な睡眠を
確保して、3リットル以上のお水を飲んで、自己免疫力を
高めていかなきゃと思います。

ということで、週末の十津川300kmブルべの
スタート時間が4時だと思い込んでいて・・・
スタートリスト見たら5時だった 次郎でした(笑)

コロナ対策でノースタッフで開催されると決定されました。

とても有難いことなので、あまり密集しないことを
気にかけて走りますね。。。

それでは!

本日 通勤 自転車 25.22km

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21:03  |  デンシチャージャー  |  Trackback(0)  |  Comment(0)

医療機器製造販売業許可証&製造業登録証を取得♪

2020.02.06 (Thu)

1978年から医療機器の製造関係の許可を
取得している 弊社です♪

当時は厚生省(現厚生労働省)から許可を頂いていましたが、
今は大阪府から頂いています。。

昨年末にその更新を申請していまして。。。
今は5年毎の更新をするのです。。。

本日新たな許可証をゲットしました!


第2種医療機器製造販売業許可証

これは、医療機器のある機種の販売をすることが
出来る、という許可証です。

第二種なので、製造販売できる機種が狭まりますが、
弊社の場合は家庭用電位治療医を取扱していて、
他の機種もそこそこ製造販売可能です。

この許可証の意味は販売することのみではなく、その後の
市販後安全策もきちんと法律に則っての責任を全うする
ことを求められるものです。。。

20200206_212345.jpg
医療機器製造業登録証

この製造業登録証は、最近OEM生産している会社さんが
少なくないので、製品の市販後の製品管理は製造販売業の
会社に100%任せるが、製造のみ行いますよ、というものです。

まあ、弊社はどちらも40年以上取得している、
医療機器のメーカーなので、その強みをどんどん
活かしていきたいと思います♪

なので、製造販売業を取得している会社さんの製品の
製造をOEM生産で請け負うことが出来るのですよ♪

オファー頂ければ有難いですよ♪

ということで、自宅のフルリノベーション関係の
作業がとにかく忙しい 次郎でした。。。

なので、最近通勤ランはしないことに決めました。

本日 通勤 自転車 20.65㎞

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医療機器製造業と製造販売業の更新

2019.10.24 (Thu)

5年に1度、医療機器の製造業登録と
製造販売業の更新申請を迎える 次郎です♪

はい、『デンシチャージャー』という身体の
コンディショニングにかなり役立つ医療機器を
かれこれ40年ほど製造販売しています。

そんな医療機器は厚生労働省管轄で、今は大阪府
知事さんの許可が必要なんですね。。。

20191024_192535.jpg
これが医療機器製造業登録証

医療機器を製造専門にする場合に必要な
登録証ですね。

昨今は自社ブランドで展開しなくて、製造専門の
会社が多いのでこの登録が必要なんです。


そして、こっちは第二種医療機器製造販売業許可証

製造し、かつ販売するという販売後の責任も
問われるのがこの製造販売業の許可証なんです。

当社は自社ブランドで『デンシチャージャー』という
僕にとって欠かせない電位治療器を製造し販売も
しているのでこの製造販売業許可証が必要で
40年ほど前から取得しています。。。

ともに年末に期限を迎えるので、申請の準備開始♪

ということで、こんな医療機器の許可関係の申請事務も
気付けば30年ほど経験している 次郎でした♪

本日 通勤 ランニング 16.02㎞
往路 8.42㎞ 48分45秒 5分47秒/㎞
復路 7.60㎞ 42分49秒 5分38秒/㎞
※最近雨の通勤ランが多いよ~(笑)

それでは!

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大阪府健康医療部薬務課の工場調査

2019.08.30 (Fri)

本年末に第二種医療機器製造販売業許可の
更新を迎える当社です♪

当社の歴史的には医療機器の製造許可を
得たのが1978年頃なのでざっと40年前ですよ!

現行の薬事法での医療機器製造販売業の
許可をゲットして41年目かな・・・

5年毎の更新をしないといけないのですよ♪

それと並行して、製造業の登録も5年毎に
しないといけないのよ♪

2019083023500288f.jpg
これが登録証ね。。。

共に年末に更新しないといけないから、その2ヶ月
前には申請証を提出するべし!

まあ、そのための事前調査として大阪府からの
工場調査が有りました。。。昨日の事ですね。。。

結果は問題なく終了でした♪

ということで、仕事としてきちんとしかるべき
事を、おそらく人の3倍くらい正確に几帳面に
こなしていると自負する 次郎でした(笑)

本日 通勤 自転車 17.71㎞

それでは!

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手づくり感半端ない導子針♪

2019.08.07 (Wed)

出来るだけ内製化を図ろうとする 次郎です♪

はい、先日のグラインダー関連のおはなしになります。。。

これまた40年以上前のボール盤・・・
20190807_213843_201908072156285db.jpg
治療用導子の “導子針” の持ち手部分の加工

20190807_213652.jpg
先端の部品をしっかり固定するための穴を開けるのです

20190807_213722.jpg
そして、持ち手の横にも穴を開ける治具に固定

20190807_213743.jpg
狙いを定めて穴を開けます・・・

20190807_214449.jpg
穴を開けた部分にタップを切る道具で・・・

20190807_213258.jpg
手動でクルクルとネジを切っていきます・・・

20190806_193950_20190807214342fb8.jpg
先端には導子針の部品を接着固定し、
コードは樹脂製のネジで固定しています。。。

20190806_193903_20190807214342d3c.jpg
はい、完成♪

ということで、このような地味な作業を
普段している 次郎でした♪

そんな地味な作業が大好きですけどね。。。

本日 通勤 自転車 37.92㎞

夕方に愛車のメンテナンスしていたら、手に負えない不具合を
発見したので、急遽定休日ながらお世話になりました!

それでは♪

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