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薬事工業生産動態統計調査

2019.02.21 (Thu)

医療機器を製造販売しているので、
薬事法に則って法令遵守している 次郎です♪

かれこれ40年ほど医療機器を製造しているのですが、
当然ながら薬事法にきちんと対応しながら何やかんや
しているのですよ。

その一つが、毎月の生産台数や生産金額、そして
在庫台数を報告しないといけない・・・
薬事工業生産動態統計調査に対応しています。


かなり以前はこの紙媒体に直接生産状況と
在庫数を書き込んで大阪府の保健衛生部
薬務課指導第1係へ郵送していました

今はさすがに指導・・・という上からな感じのお国が医療
機器製造業者を指導する・・・という名前では無くなった
けど、昔は明らかに上から指導されてましたよ(笑)

基本、今でもそんな怒られる感じは少なくともありますけど。

その紙媒体から、ある時は今や懐かしいフロッピー
ディスクを郵送したり・・・

データをメールで送信したりでした。

そして、いよいよこの2019年1月度の統計調査からは、
大阪府ではなく厚生労働省に直接情報を送り込むという
システムに変わりました!

201902211938080f3.jpg
ログインして厚生労働省の薬事工業・・・にして


201902211938060a7.jpg
毎月報告の所をチョイスして・・・
必要事項を記入して送信して・・・

20190221193804e93.jpg
最終チェックして送信完了♪

はい、とてもシンプルになりましたよね。

これで、誰もがスムーズに統計調査に協力することでしょう。

本来、協力ではなく医療機器製造販売業社の義務なので、
報告しないと罰せられるのですね!

ということで、これ以外にも医療機器を製造販売するに
あたって、多くの障壁があるから、新たに参入する会社が
少ないと思う 次郎でした。。。

本当にそう思います。

一からやろうと思ったら大変だから。。。

逆に地味にこの薬事法に忠実に従うのも、まあまあ
大変だからね。特にうちの様なファミリー企業はね。。

まあ、踏ん張ってやり続けるしかないけどね~
何と言っても、この医療機器は多くの方の役に立っている事
間違いないですから。。。

この20年ほどはそんな治療師さんの声を直接聞くことが
出来ているので尚更自社製品乍ら誇れると思います♪

本日 通勤 自転車 20.4㎞

それでは!

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大阪府藤井寺保健所

2019.02.05 (Tue)

医療機器を製造販売している 次郎です♪

はい、その製造販売するための業許可を
大阪府から頂いていまして、その出先が
藤井寺の保健所なのです。

富田林の会社はこの藤井寺保健所で、地域によって
出先機関が変わるのですよ。。。


で、本日とある件でお伺いしました。。。

薬事課のご担当者さんといろいろと話せて
今後の対応を準備できそうですね。

薬事課のお仕事内容ですね
20190207200826d9c.jpg
医療機器の事が書かれていないけど、当社との
関係はそれしかないです。

ということで、5年毎の更新をするのですが、
その度にご担当者が代わっているので、
信頼関係を築けないよねと思う 次郎でした!

まあまあ、大阪府の決めることだけど、
積み重ねる関係を作れないのは面倒ですよ(笑)

本日 通勤 自転車 20.4㎞

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電位治療器 “デンシチャージャー” 納品♪

2019.01.04 (Fri)

ようやく箱根駅伝を見終えた 次郎です。。。

東海大学悲願の初優勝感動しました!
青学は原監督タレントばりにテレビ出過ぎかも?
東洋大学は復路残念でしたよね。。。

はい、そんな今日は新年から有難い納品のお仕事
でした!

治療院さんで、この度京都から住吉区にお引っ越しで、
その機会に2台目の治療器をお買い上げ下さいました♪

メインの治療器をこの度納品した新しいものにして、
これまでの治療器をサブに回して頂きました。。。

新しいものの方が安全性が格段に向上しているからね。

そして、お土産に頂いた・・・

平宗さんの柿の葉寿司でした!

治療院の先生は奈良県出身で、ここのんが一番
美味しいから、と下さいましたが、実はこの平宗さんは
当社のお客様で、天理の新工場を建てるときに当社の
活性炭を4000㎏ほど使って頂いているのですよ!

本当に繋がりますよね~

ということで、キャンプから帰った2日の夜に息子・
新くんが久しぶりにお帰りになって、泊まってからの
朝ご飯、昼ご飯、夕ご飯を一生懸命嬉しそうに作って
いる奥さんを見て同様に嬉しく感じた 次郎でした♪

「実家は最高やね!」
「めっちゃ美味しいわ♪」とか、
素直に嬉しいことを言ったりして、すっかり
褒め上手になってるやん(笑)

そして、新くんの顔つきがとても良い感じだったので、
僕も安心しましたよ♪

本日 とどめの 夕練 ランニング 10.01㎞
51分34秒 5分09秒/km
※日曜日はレースなので、今日まで走って、
明日は休めて挑むからね。。。

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医療機器の改正JISセミナー

2018.09.07 (Fri)

家庭用電位治療器関連のJIS規格が平均5年毎に
改正されているので、新JISに合わせるのが結構
大変な 当社です(マジで)

本当に大変なのは、その改正の真の意味が新JIS
規格を見ただけでは分かりにくことなんです!

そんな不安を抱いていると・・・
医療機器認証やJIS規格の適合性確認でお世話に
なっているJETさんでセミナーが行われるというこ
とで、勉強させて頂きました♪


西九条駅すぐの此花会館で。。。

その後は、天王寺ミオの旭屋書店さん、HOOPの
スタンンダードブックストアさんで新たな出会いの
書籍を求めてウロウロと・・・

そして、今晩は一人ごはんなので・・・
201809072232030ec.jpg
ハルカスの地下で食料品ゲットしましたとさ(笑)

ということで、家族中フリーな感じで、しかも自立
しているので、ある意味居心地のいい 次郎でした(笑)

基本外食好きではないので、こんな感じで
持ち帰って家でゆっくりいろんな種類のお酒を
飲みながら頂くのが好きだから。。。

本日 通勤 自転車 15.75㎞

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広島で “デンシチャージャー” 納品♪

2018.08.06 (Mon)

有難いご縁で、広島にとって忘れがたいこの日に
訪れることになった 次郎です!

はい、今日は広島に原爆が落とされた日ですよ。。。

1ヵ月ほどメールをやりとりしながら、家庭用電位治療器
『デンシチャージャー』をお買い上げ下さることになり、
最初にきちんと商品のご説明とご挨拶を兼ねてお伺い
させて頂きました♪


こんなことがなければ、こんな素敵な風景を見ることが
なかったかもしれませんね。。。

でも、たぶんブルベで走るかもしれないし、
すでに走っているかもしれない(笑)

夜中に通過すればどこを走っているか、そもそも
どの街であっても景色が分からないしね・・・

で、治療するときの絶縁のことを説明し、今後はラインで
やり取りしながら使用方法の細かなことを連絡し合い
出来るだけ治療器を最大限活かせる方法で患者さんの
お役に立つようにお使いいただければと思いますよ~

正直、商売的にはきちんと顔を出してコミュニケイション
することで、今後の繋がりを強くし、あわよくばクチコミ
的な広がりも期待するのですよ。。。

少々交通費が掛かったとしても、それは将来への
投資と考えれば、決して高いものではないことは
間違いないからね。。。

ということで、取り敢えずこの街最大の観光地の
写真を撮ってみた 次郎でした(笑)

20180806171219a98.jpg
由緒正しいお城ですね。。。

本日 Rest!

それでは!

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