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医療機器製造販売業許可証&製造業登録証を取得♪

2020.02.06 (Thu)

1978年から医療機器の製造関係の許可を
取得している 弊社です♪

当時は厚生省(現厚生労働省)から許可を頂いていましたが、
今は大阪府から頂いています。。

昨年末にその更新を申請していまして。。。
今は5年毎の更新をするのです。。。

本日新たな許可証をゲットしました!


第2種医療機器製造販売業許可証

これは、医療機器のある機種の販売をすることが
出来る、という許可証です。

第二種なので、製造販売できる機種が狭まりますが、
弊社の場合は家庭用電位治療医を取扱していて、
他の機種もそこそこ製造販売可能です。

この許可証の意味は販売することのみではなく、その後の
市販後安全策もきちんと法律に則っての責任を全うする
ことを求められるものです。。。

20200206_212345.jpg
医療機器製造業登録証

この製造業登録証は、最近OEM生産している会社さんが
少なくないので、製品の市販後の製品管理は製造販売業の
会社に100%任せるが、製造のみ行いますよ、というものです。

まあ、弊社はどちらも40年以上取得している、
医療機器のメーカーなので、その強みをどんどん
活かしていきたいと思います♪

なので、製造販売業を取得している会社さんの製品の
製造をOEM生産で請け負うことが出来るのですよ♪

オファー頂ければ有難いですよ♪

ということで、自宅のフルリノベーション関係の
作業がとにかく忙しい 次郎でした。。。

なので、最近通勤ランはしないことに決めました。

本日 通勤 自転車 20.65㎞

それでは!

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22:20  |  デンシチャージャー  |  Trackback(0)  |  Comment(0)
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