医療機器の製造販売業におけるGVP!

2013.02.25 (Mon)

休養と禁酒のおかげで身体が軽い 次郎です(笑)

さて、週末は趣味のお話ばかりなので、仕事モードで。

医療機器の製造販売に関する記事はこれが最終回です。
これで、堅い話がようやく終了(笑)

以下がこれまでのシリーズ

医療機器を製造販売する上で遵守する薬事法!

医療機器製造販売における適合義務 QMS編!

家庭用電位治療器の試験規格!

医療機器の製造販売業におけるGQP!

最終回はGVPです。

GVPとは Good Vigilance Practice の略で、製造販売後
安全管理の基準と言う意味で、これまた医療機器製造販売
業の許可を受けるためには、薬事法第12条の2第2号により
適合することが必要です。

GVPでは、医療機器を製造販売した後に、安全管理情報(医療
機器の品質・有効性及び安全性に関する事項、その他医療機器
の適正な使用のために必要な情報)を収集し、検討し、必要な
安全確保措置を講じるために必要なシステム(仕組み・ルール)
の構築を要求しています。

必要な全ての手順書を作成し、チェックし記録します。

今はインターネットがあるので、安全に関する情報は収集しやす
くなっているので助かりますね。

ということで、今日は軽く呑んでリラックスの 次郎でした。

本日 通勤 ランニング 20.37㎞
   往路 10.09km 50分51秒 5分03秒/km
   復路 ちょっとペース上げて 7.01km
        33分39秒 4分48秒 ラスト1km 4分01秒
      ダウン 3.27km 16分44秒 5分07秒
  ※帰りは脚が軽くてついついペースアップしそうになった
   けど、疲労回復デイなのでおさえ目にしラストだけがんばる。

それでは!

クリックお願いします。
↓↓↓
にほんブログ村 健康ブログ 水・ウォーターへ
にほんブログ村

スポンサーサイト
22:01  |  製品について  |  Trackback(0)  |  Comment(0)

Comment

コメントを投稿する

Url
Comment
Pass  編集・削除するのに必要
Secret  管理者だけにコメントを表示  (非公開コメント投稿可能)
 

▲PageTop

Trackback

この記事のトラックバックURL

→http://eclab.blog62.fc2.com/tb.php/1136-c800caeb

この記事にトラックバックする(FC2ブログユーザー)

この記事へのトラックバック

▲PageTop

 | HOME |