医療機器のQMS定期適合性調査 完全終了!

2016.03.18 (Fri)

5年に1度の完全工場調査が終わってホッとした 次郎です!

これで無事、以後5年間継続して当社製品、家庭用電位治療器
「デンシチャージャー」を製造販売出来ることになりました。

準備にかなりの時間をかけたので、良かったです。
大きな問題が無くて。。。

この数か月かなりの勉強したので、そこは自社製品の品質管理の
役にかなりたちましたよ。

でも定期工場調査の後はサーベイランスの1年毎の調査があるの
だけど・・・その調査のためにまた大きな費用を払わないといけないの
です(笑)

これも全て薬事法という法律に則って行われることなので、そこは
逆らえないのですね。。。だからコストがかかります(笑)

基本定期調査は100%の事項を調査されるのだけど、サーベイランスは
調査事項を選択して行われるので、少しは楽になるのだろうけどね。。

そして、そして、その調査にかかる基本的は費用は・・・
時間当たり \20,000 !

そう、時給が2万円なのです!

国際マラソンのペーサーの時給が1万円と噂されるので、
その2倍なのです。ケニア人ランナーもビックリですね(笑)

さらに、当社までお越しいただくための交通費は当然で、さらに
移動時間も時間単位で数千円お支払いすることになっています。

なので、ISOならびに医療機器の製造承認を継続するための
コストは一般的なコストをはるかに上回るのですよ!

そんな本日のプログラムは・・・

問題なく終わりましたよ~

そんな午後は、会社によく現れる小鳥さん・・・
20160318205040168.jpg
きれいな声で泣くのですね。。。

調査は午後の早めに終了し、後は来週にとある外国に輸出する
製品をまとめて製作する作業に入りましたとさ!

ということで、調査が終わっても
3連休は1日しか休めない 次郎でした!

本日 通勤 ランニング 20.32km
往路 10.15km 54分08秒 5分20秒/km
復路 10.17km 54分42秒 5分23秒/km
※久しぶりに20km走れましたよ~

それでは!

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