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家庭用電位治療器 “デンシチャージャー” サーベイランス審査!

2018.08.03 (Fri)

今週、通勤ラン3回目の 次郎です。

今の状況では週3回でヘトヘトな感じですよ!

はい、そんな今日は医療機器 家庭用電位治療器
『デンシチャージャー』の製造販売認証を継続できるか
否かの審査です。

基本は5年毎の定期工場調査ですが、その合間に・・・
1年に1度のサーベイランス審査が有るのですよ!

それが今日でした!


当然、事前に審査の情報がもたらされています。。。

20180803204811b54.jpg
サーベイランス審査の計画書・・・

そして、これが・・・
20180803204809ea2.jpg
サーベイランス審査のプログラム!
4時間でそれなりの審査をするのです!

結果、問題なく医療機器の製造販売を続けることが
出来るみたいですよ~

ということで、2年前まで、サーベイランス審査は
5年毎の定期調査の間の1回だったのに、2年前から
年1回になり、そんなに審査する必要ある?
と思った 次郎でした!

まじで、そないに審査要らないよね。。。

しかも、審査する方も4時間でしっかり審査出来るか
否かという感じだからね。。。

まあ、基本当社、というか僕がキチンとそれら
必要事項を把握して品質管理系を実行しているから
余計にそう思います。。。

相手は日本国の薬事法という法律なので、当社としては
従うしかないしね。。。

本日 通勤 ランニング 18.61㎞
往路 8.43㎞ 48分50秒 5分47秒/km
復路 10.18km 57分57秒 5分41秒/km

それでは!

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