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医療機器の定期適合性工場調査 2日目!

2020.05.28 (Thu)

昨日に引き続き工場調査の 次郎です。

はい、喜志駅まで調査員のYさんをお迎えし、
9時前から調査スタート!


今日のプログラムです

順調に進み、最後は1時間かけて、Yさん
がこの2日の所見を書き上げて、それが
問題ないことを確認し、僕が署名し完了!

思えば、このコロナ禍の中でもこのような工場
調査が必要なのか疑問に思っていまして、4月から
メールでJETさんの医療機器認証グループの担当者
さんとやり取りしていました。

でも普通に延長されることなく、昨日今日の
調査に至っています。

認証機関のJETさんも厚生労働省からの延長
しても良いよ、と言われないので予定通り
進めただけなのです。

運転免許証などは、更新期限が過ぎても特別に
延長を許されるのにね。

当社の医療機器の認証期限が7月上旬に切れるため
ギリギリのタイミングで今回の定期適合性工場調査
になりましたよ。

この調査に適合しないと、40年ほど製造販売し続けて
きた医療機器の認証が切れてしますからね!

ということで、この医療機器の仕事に携わって
30年近くなる 次郎でした!

ある意味、このキャリアは価値が有るよね。

本日 通勤 ランニング 16.43km
往路 8.02km 42分54秒 5分20秒/km
復路 8.41km 45分00秒 5分21秒/km

それでは!

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21:48  |  デンシチャージャー  |  Trackback(0)  |  Comment(0)

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